ক্লিনিকাল ট্রায়াল

উদ্দেশ্য: এই গবেষণার লক্ষ্য হল চীনা বিষয়গুলিতে QS-M সুই-মুক্ত জেট ইনজেক্টর দ্বারা পরিচালিত লিসপ্রোর ফার্মাকোকিনেটিক এবং ফার্মাকোডাইনামিক (PK-PD) প্রোফাইলগুলি মূল্যায়ন করা।

গবেষণার নকশা এবং পদ্ধতি: একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, ডাবল-ডামি, ক্রস-ওভার স্টাডি করা হয়েছিল।আঠারোজন সুস্থ স্বেচ্ছাসেবক নিয়োগ করা হয়েছিল।লিসপ্রো (0.2 ইউনিট/কেজি) QS-M সুই-মুক্ত জেট ইনজেক্টর বা প্রচলিত কলম দ্বারা পরিচালিত হয়েছিল।সাত ঘণ্টার ইউগ্লাইসেমিক ক্ল্যাম্প পরীক্ষা করা হয়েছিল।এই গবেষণায় আঠারোজন স্বেচ্ছাসেবক (নয়জন পুরুষ এবং নয়জন মহিলা) নিয়োগ করা হয়েছিল।অন্তর্ভুক্তির মানদণ্ড ছিল: 18-40 বছর বয়সী অধূমপায়ীরা, যার বডি মাস ইনডেক্স (BMI) 17-24 kg/m2;সাধারণ জৈব রাসায়নিক পরীক্ষা, রক্তচাপ এবং ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাফ সহ বিষয়;বিষয় যারা অবহিত সম্মতিতে স্বাক্ষর করেছে।বর্জনের মানদণ্ড ছিল: ইনসুলিন অ্যালার্জি বা অন্যান্য অ্যালার্জির ইতিহাস সহ বিষয়;ডায়াবেটিস, কার্ডিওভাসকুলার রোগ, লিভার বা কিডনি রোগের মতো দীর্ঘস্থায়ী রোগে আক্রান্ত ব্যক্তি।যারা অ্যালকোহল ব্যবহার করেন তাদেরও বাদ দেওয়া হয়েছিল।গবেষণাটি চংকিং মেডিকেল বিশ্ববিদ্যালয়ের প্রথম অনুমোদিত হাসপাতালের নীতিশাস্ত্র কমিটি দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল।

ফলাফল: ইনসুলিন পেনের তুলনায় জেট ইনজেক্টর দ্বারা লিসপ্রো ইনজেকশনের পর প্রথম 20 মিনিটে ইনসুলিন ঘনত্ব এবং গ্লুকোজ ইনফিউশন রেট (GIR) এর বক্ররেখার (AUCs) অধীনে একটি বৃহত্তর এলাকা পরিলক্ষিত হয়েছে (24.91 ± 15.25 বনাম 12.52 ± 7.60 mg . kg−1, AUCGIR এর জন্য P < 0.001, 0–20 মিনিট; 0.36 ± 0.24 বনাম 0.10 ± 0.04 U মিনিট L−1, P < 0.001 AUCINS এর জন্য, 0-20 মিনিট)।সুই-মুক্ত ইনজেকশন সর্বাধিক ইনসুলিন ঘনত্বে পৌঁছানোর জন্য একটি ছোট সময় দেখায় (37.78 ± 11.14 বনাম 80.56 ± 37.18 মিনিট, P < 0.001) এবং GIR (73.24 ± 29.89 বনাম. 116.18 ± 9. 0.5 মিনিট)।দুটি ডিভাইসের মধ্যে মোট ইনসুলিন এক্সপোজার এবং হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাবের মধ্যে কোন পার্থক্য ছিল না।উপসংহার: QS-M সুই-মুক্ত ইনজেক্টর দ্বারা পরিচালিত Lispro প্রচলিত কলমের তুলনায় আগে এবং উচ্চতর ইনসুলিনের এক্সপোজারের ফলে এবং একই সামগ্রিক শক্তির সাথে একটি বৃহত্তর প্রথম দিকের গ্লুকোজ-হ্রাসকারী প্রভাব।